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抗真菌药TOP4品种,国产替代进行曲高歌猛进


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You 2024-01-14 16:31:38 21738 赞同 0 反对 0
分类: 资源 标签: 信创国产化
近年来,越来越多患者受到真菌感染,这是抗真菌药物这一细分市场的主要驱动力。患者和医疗保健专业人员日益提高的防治意识,也有望刺激抗真菌药物市场的增长。

近年来,越来越多患者受到真菌感染,这是抗真菌药物这一细分市场的主要驱动力。患者和医疗保健专业人员日益提高的防治意识,也有望刺激抗真菌药物市场的增长。

在PDB数据库抗感染药治疗大类中,有一个抗真菌药治疗小类。其中,伏立康唑、卡泊芬净、泊沙康唑和氟康唑是2023年前三季度样本医院销售金额排名前四位的药物。

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伏立康唑新剂型纷至沓来

PDB数据显示,2022年,样本医院伏立康唑销售额为11.77亿元,全国公立医院购药金额约41.20亿元。虽然进口原研品牌表现突出,销售额占比接近四成,但国产仿制药的销售量已超过七成市场。

销售额先增后降

2017年以来的数据显示,样本医院伏立康唑销售金额总体呈先增后降的趋势。2017-2019年,销售金额分别增长11.5%、13.9%和10.0%,销售数量分别增长18.1%、18.2%和10.6%。2019年销售金额达到最高值,为18.88亿元。2020年开始下降,2020-2022年销售金额分别下降20.4%、14.7%和8.2%,销售数量分别下降18.7%、增长16.7%和13.9%。2023年前三季度,销售金额同比下降8.7%而销售数量同比增长13.9%。

从平均单价可以看出,近六年其单价从平稳到急速下降。2017年单价为138.58元,2020年为129.95元,2021年降至94.95元,这主要是医保续约降价的结果。2023年前三季度单价62.74元,相比2017年降幅54.7%。

近年稳居第一位

从销售金额看,伏立康唑在抗真菌药中的占比呈稳定后逐步下降。2017-2019年销售金额占比分别为53.2%、54.4%和52.8%。2020-2022年逐步下降,2023年前三季度占比降至37.4%。但其销售额一直在抗真菌药中位居第一。

从销售数量看,伏立康唑在抗真菌药中的占比总体是上升的,在2023年前三季度占比最高,为30.2%。其销售数量占比与同期的销售金额占比接近,说明伏立康唑的单价与其他抗真菌药物的平均单价接近。

企业竞逐争市场

伏立康唑注射剂(注射用粉针剂)、口服常释剂型、口服液体剂均被纳入2017版医保乙类目录,后续也都纳入2019版和每年的医保乙类目录。伏立康唑干混悬剂暂未进医保。

伏立康唑片剂列入第四批国家集采,有3家企业中标。第四批国家集采从2021年5月开始执行,伏立康唑片剂中标企业在样本医院的平均价格与集采价格基本一致。

注射用伏立康唑粉针剂0.2g规格列入第八批国家集采,有9家企业中标,最高价是最低价约2.6倍。第八批国家集采从2023年7月开始执行,注射用粉针剂中标企业在样本医院的平均价格与集采价格基本一致,说明这些中标企业的产品2023年上半年没在样本医院销售。

原研表现仍突出

从企业的销售看,2023年前三季度有19家企业在样本医院销售伏立康唑,共26个不同剂型和规格。原研厂家辉瑞的销售金额占比为39.7%、销售数量占比为5.0%,可见其品牌影响力之强且单价高出很多;北京博康健基因等3家片剂中标企业的销售金额合计占比24.5%、销售数量合计占比73.5%;丽珠医药集团等9家注射剂0.2g规格中标企业的销售金额合计占比2.4%、销售数量合计3.1%,占比还比较小;未中标的四川美大康华康的注射用粉针剂0.1g规格和珠海亿邦/广东星昊注射用粉针剂50mg规格的销售金额占比分别为10.3%和10.1%,由于单价较高,所以其销售金额占比高于中标企业的注射用粉针剂占比。

另外,辉瑞的伏立康唑干混悬剂单价达到了4900余元;而浙江普利药业2023年8月也获得了干混悬剂的生产批件,挂网价为2086元和3427元。根据2023年前三季度的销售情况,可以预测2023年全年伏立康唑在样本医院的销售金额将超过10亿元。

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卡泊芬净价格向下量额向上

PDB数据显示,2022年,样本医院卡泊芬净销售额为8.44亿元,全国公立医院购药金额约为29.54亿元。

价格逐步下跌

2017年以来的数据显示,样本医院卡泊芬净销售金额总体呈增长的趋势。2017-2019年,销售金额分别增长17.1%、24.6%和25.0%,销售数量分别增长22.0%、31.5%和32.6%;2020年,销售金额微降2.6%而销售数量增长7.1%;2021年销售金额和销售数量分别增长6.7%和16.7%;2021年的销售金额为近年中的最高,达8.54亿元;2022年,销售金额微降1.2%而销售数量增长8.6%;2023年前三季度,销售金额同比上升23.4%而销售数量同比上升28.9%。

从平均单价可以看出,近年其单价逐步下降。2017年单价为1675.73元,至2021年降为1243.10元,2023年前三季度单价为1091.90元,相比2017年降幅34.8%。

占比逐年提升

从销售金额看,卡泊芬净在抗真菌药中的占比稳步提升。2017-2022年,销售金额占比分别为18.6%、20.8%、23.0%、26.1%、28.4%和29.6%。2023年前三季度又提升至占比35.0%,稳居抗真菌药中的第二位。

从销售数量看,卡泊芬净在抗真菌药中的占比也是上升的。2023年前三季度占比最高,为1.6%。其销售数量占比远低于同期的销售金额占比,说明卡泊芬净的单价远高于其他抗真菌药物的平均单价。

前三企业引领

注射用卡泊芬净粉针剂被纳入2017版医保乙类目录,后续均纳入2019版和每年的医保乙类目录。注射用卡泊芬净粉针剂50mg规格列入第九批国家集采,有6家企业中标,广州一品红制药中标价格为76.6元/支,江苏恒瑞95.6元/支,正大天晴药业128元/支,辽宁海思科制药132元/支,齐鲁制药(海南)147元/支,海南海灵化学制药148.88元/支,最高价是最低价约1.9倍。

从企业的销售看,2017年在样本医院销售卡泊芬净的只有2家企业:原研厂家默沙东的销售金额占比为98.4%,占绝对份额;江苏恒瑞的产品当年刚上市,占比只有1.6%。2023年前三季度有8家企业在样本医院销售卡泊芬净,合计11个不同剂型和规格。其中,默沙东的销售金额占比为57.0%,继续排位第一;江苏恒瑞的销售金额占比为28.9%,排位第二;正大天晴药业的销售金额占比为12.1%,排位第三。前三企业合计占绝对份额。

根据2023年前三季度的销售情况,可以预测2023年全年卡泊芬净在样本医院的销售金额将超过10亿元,高于2022年。第九批国家集采中标价从2024年3月开始执行,2024年卡泊芬净的整体销售金额将出现何种变化,尚需拭目以待。

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泊沙康唑医保谈判降价猛

2022年,样本医院泊沙康唑销售额为2.38亿元,全国公立医院购药金额约8.33亿元。

价格下降近九成

近年数据显示,样本医院泊沙康唑销售金额逐年增长。2017-2022年,销售金额分别增长25.9%、157.6%、99.9%、29.2%、55.2%和9.2%,销售数量分别增长62.1%、250.6%、103.8%、110.9%、109.3%和29.9%。2023年前三季度,销售金额同比上升11.4%而销售数量同比上升210.5%。

从平均单价可以看出,近年其单价逐年快速下降。2017年单价最高,为3809.56元。随后价格逐步下跌,2019年降为2746.02元,2022年为1048.14元。2023年前三季度更是猛降至389.65元,相比2017年降幅89.8%,主要原因是泊沙康唑肠溶片谈判降价进入2022版医保。

量额占比均向上

从销售金额看,泊沙康唑在抗真菌药中的占比稳步上升。2017-2022年的占比分别为0.7%、1.7%、3.0%、4.6%、7.3%和8.3%。2023年前三季度的占比为8.8%,在抗真菌药中排位第三。

从销售数量看,泊沙康唑在抗真菌药中的占比也在上升。2023年前三季度占比最高,为1.1%。其销售数量占比低于同期的销售金额占比,说明泊沙康唑的单价高于其他抗真菌药物的平均单价。

泊沙康唑口服液体剂(口服混悬剂)被纳入2017版医保乙类目录,后续也都纳入2019版和每年的医保乙类目录。泊沙康唑注射剂(注射液)和肠溶片被纳入2022版医保乙类目录。

独家优势被打破

从企业的销售看,2017年在样本医院销售泊沙康唑的只有原研厂家默沙东1家。2023年前三季度在样本医院销售泊沙康唑的有5家企业共7个不同剂型和规格。其中,默沙东的销售金额占比为63.0%,排位第一;江苏奥赛康药业和上海宣泰医药科技以26.5%和9.5%的销售金额占比排位第二和第三。

2023年2月,湖南科伦制药的口服混悬剂获批上市,这也就意味着原研默沙东不再拥有独家剂型优势。根据2023年前三季度的销售情况,可以预测2023年全年泊沙康唑在样本医院的销售金额将超过2.5亿元。

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氟康唑中标品种占半壁江山

PDB数据显示,2022年样本医院氟康唑销售额为1.44亿元,全国公立医院购药金额约5.04亿元。

价格平稳后速降

过去6年数据显示,样本医院氟康唑销售金额呈先微增后快速下降的趋势。2018-2019年销售金额分别微增2.6%和5.7%,销售数量分别增长0.9%和15.3%。2019年销售金额达到最高值,为3.70亿元。2020年开始销售金额下降,2020-2022年分别下降22.5%、11.8%和43.2%;而销售数量分别增长10.5%、14.0%和微降了0.4%。2023年前三季度销售金额同比下降8.0%而销售数量同比增长8.0%。

从平均单价可以看出,近年其单价呈平稳-急速下降的态势。2017年单价为37.9元;2019年为35.36元;2022年降至10.94元,主要是纳入集采大幅降价的结果;2023年前三季度单价为9.65元,相比2017年降幅74.5%。

量升额跌排第四

从销售金额看,氟康唑在抗真菌药中的占比逐年下降。2017-2021年的占比分别为12.0%、11.1%、10.3%、9.3%和8.4%,这五年均在抗真菌药中排名第三。2022年下降为占比5.0%,被米卡芬净超过排位第五。2023年前三季度占比为4.6%,排位第四。

从销售数量看,氟康唑在抗真菌药中的占比总体是上升后稳定。其销售数量占比远高于同期的销售金额占比,说明氟康唑的单价远低于其他抗真菌药物的平均单价。

氟康唑滴眼剂、颗粒剂、注射液和氟康唑氯化钠注射液、氟康唑葡萄糖注射液被纳入2017版医保乙类目录,后续也都纳入2019版和每年的医保乙类目录。而氟康唑口服常释剂型(片剂和胶囊)被纳入2017版医保甲类目录,后续也都纳入2019版和每年的医保甲类目录。

原研销量占9.5%

氟康唑口服常释制剂50mg规格被列入第二批国家集采,有3家企业中标;氟康唑氯化钠注射液100ml:氟康唑0.2g与氯化钠0.9g规格被列入第五批国家集采,也是有3家企业中标。

从企业销售看,2023年前三季度有17家企业在样本医院销售氟康唑,共计22个不同剂型和规格。其中,原研企业辉瑞的销售金额占比为51.7%、销售数量占比为9.5%,可见其品牌影响力强且单价高。注射剂和口服常释制剂中标企业的销售金额合计为48.0%,而销售数量合计为79.9%,可见除了原研和中标企业,其他未中标企业的销售合计非常小。

此外,浙江普利药业于2023年10月获得了氟康唑干混悬剂的生产批件,预计该剂型单价会较高。根据2023年前三季度的销售情况,可以预测2023年全年氟康唑在样本医院的销售金额将超过1.3亿元。

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小 结

样本医院数据显示,2023年前三季度,在抗真菌药物中,外资品牌的销售金额占比为51.9%、销售数量占比为21.4%。这两个数字,在2022年分别为占比54.7%和29.1%;在2017年分别为占比68.4%和33.0%。由此可见,外资品牌的销售额和销售量占比双双下降,说明本土品牌正在逐步替代进口品牌。

 

目前,本土品牌与外资品牌的市场占有率基本相近,但由于本土品牌的单价较低,所以其销售数量已大大超过外资品牌,覆盖了更多国内患者。

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